优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申领

优时比已向美国提请了母公司抑郁症制剂人口为129人衍生物（Vimpat）单一用药的股票申请。这款制剂于2008年获批应用于17岁及以上抑郁症病患者部分官能抑郁症中风的专用（补充）病人，但优时比在此之前正挺身给与人口为129人衍生物作为一款抑郁症主要病人制剂的应用。 人口为129人衍生物已是优时比的畅销制剂之一，其2013年前9个年初付诸营业额2.94亿欧元，但一项扩展的适应症将进一步推高该制剂的营业额，使其并能有效同在此之前的病人制剂竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持取而代之适应症的数据来自一项III期临床测试，测试者是服用人口为129人衍生物专用病人的病患者通过一系列的减低用药量而变为人口为129人衍生物单一病人的病患者。根据优时比的信息，这项科学研究达到了其主要终点，证明由于中风频不下、周期或情况严重某种程度减低而停止病人的病患者人数，即复出不下与历史对照相比有所减低。 其里一个科学历史学者，Robert Wechsler博士评价说该测试的结果支持人口为129人衍生物的取而代之适应。“测试科学研究的结果对这一病患者人群提供了关键官能见解及对人口为129人衍生物单一疗法响应的一种理解。”他说。科学研究结果于今年12年初在华盛顿参加的美国抑郁症协时会年时会前刊发。 在欧洲，人口为129人衍生物同样作为一种专用病人制剂应用于抑郁症病患者。然而，一项非劣效单药病人科学研究正在开展里，用来支持意味著向欧洲药品管理局（EMA）提请的单药病人股票申请。主要的测试结果预期在2014年初时会授予。

查看信源定址

编辑： fuchengyi