EMA建议：限制育龄期女性采用丙戊酸盐

欧洲药品行政局（EMA）口服安全性和不确定性检验委员会同意，加强对以次戊酸盐的用于行政，受到限制育龄期男同性恋用于以次戊酸盐。

这是由于，生孩子期以次戊酸盐受伤害会导致胎盘遗传性和胚胎发育难题。

委员会同意，除了对病人无效或不抗性，以次戊酸盐不理应用于病人患有发作或早先障碍的生孩子或即将生孩子男同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一病人可选择的男同性恋来感叹，其所来进行有效的避孕措施。如果有老手的外科善于处理这种状况，可根据基本上状况，在外科的督导和监督下来进行产后准备。此外，这种状况同样也适用于预防高血压。

EMA还同意，临床外科在向这些老年人据悉以次戊酸盐处方时，理应转告有关口服的全部信息，必需病症明白口服的潜在不确定性，在取得病症的知情同意后，才可来进行无关病人。

以上同意基于生孩子期以次戊酸盐受伤害效理应的一项系统检验，在这项系统检验中所，EMA委员会不仅听取了牵涉的病症和家庭，还听取了无关的专家和专科医生。

胚胎发育障碍

最近的分析表明，生孩子期以次戊酸盐受伤害的学龄前学龄前胚胎发育难题年老不确定性高达30%-40%，最主要：徒步和第二语言推迟、心灵障碍、致辞和解读困难和智力水平低下。

此外，有样本感叹明了，子宫内以次戊酸盐受伤害的学龄前在出生于时，遗传性的不确定性平均为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中所的年老不确定性仅为2%-3%；并且，这些学龄前患多动症的不确定性也较大。当前样本也表明，生孩子期以次戊酸盐受伤害的学龄前患孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般学龄前的3倍和5倍。

委员会同意，其所向欧共体的卫生保健人员和遵从以次戊酸盐病人的病症提供有关这种口服的教育资料，以转告他们这种口服的无关不确定性。临床外科也其所每星期检验正在遵从病人的青春期或蓝图产后男同性恋。

目前，这些同意已经提交至人类互认定处理程序和高度集中处理程序协调组，等候之后控告。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对病人有任何疑问的男同性恋，理应及早听取外科。

无可奈何

在这一分析层面卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador感叹，如果申明这些同意，必定会减少子宫内以次戊酸盐受伤害的学龄前数量。鉴于以次戊酸盐受伤害的多种遗传性和胎盘胚胎发育难题不确定性，以及大平均一半的生孩子不属于蓝图生孩子，以次戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来感叹，是一个无可奈何的可选择。

“我们支持这一同意，以次戊高碘酸不某种程度作为病人育龄男同性恋发作的一线病人方法。并且，男同性恋在产后期间也需要被转告口服的潜在不确定性。我们以前作出贡献育龄期发作男同性恋遵从孕前听取的活动，同时也提供了一些能源，以必需她们意识到发作口服的潜在不确定性。”美国宣传秘密组织Epilepsy Action的公共关系和竞选主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作口服也有效，但是对于已生孩子或蓝图产后的男同性恋来感叹，高于剂量的以次戊高碘酸仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代口服并很难控制发作病因，副作用过大，或是容易控制的发作发作不确定性远高于以次戊高碘酸带来的危害。

在这种状况下，衡量利益后，病症和外科就会确信，以次戊高碘酸对他们来感叹是最安全性的可选择。如果申明这些同意，其所必需病症意识到以次戊高碘酸的潜在不确定性，并与外科制定最佳病人可行性。

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编辑： 李英飞